杏璞止痒舒润霜(婴儿型)|质检报告与安全合规信息
1. 产品基础备案信息
- 产品名称
- 杏璞止痒舒润霜(婴儿型)
- 产品类别
- 驻留类儿童化妆品
- 备案责任方
- 广州承之堂科技有限公司
- 生产企业
- 华药靓极(河北)药业有限公司
- 样品批号
- 2024/09/28,规格 30g/瓶,白色霜状,保质期至 2027‑09‑27
- 试验受理日期
- 2024‑10‑10
- 报告签发日期
- 2025‑01‑10
- 备案标识
- 本产品为妆字号儿童化妆品,包装带有小金盾标识
⚠️ 提示:与杏璞®杏璞霜皮肤抑菌乳膏(成人型、儿童型)消字号消毒产品为不同品类产品,配方、备案主体、生产用途均不相同,请勿混淆。
2. 化妆品安全评估报告摘要
来源:广东中创检测科技有限公司 化妆品安全评估简化版报告
本产品配方合计36 种原料,全部收录于《已使用化妆品原料目录(2021 版)》。
遵循三大配方原则:安全优先、功效必需、配方极简。
- 不添加香精、着色剂;不使用基因技术、纳米技术制备原料;
- 配方分为保湿油脂组、植萃皮肤调理组、乳化与多元醇防腐体系;
- 原料添加浓度全部低于 CIR 及国内规范最高历史使用限量;
- 对原料带入风险物质:二噁烷、二甘醇、苯酚、农药残留开展专项风险识别评估;
- 评估暴露剂量参考 0‑2 岁婴幼儿平均体重 8.1kg 做保守暴露计算。
安全评估最终结论
在正常、合理、可预见的使用条件下,送检样品配方、风险杂质、微生物、有害物质检测综合判定,不会对人体健康产生危害。
产品强制警示用语(报告载明)
- 本品为婴儿外用产品,禁止口服,必须在成人监护下使用;
- 存放于阴凉避光、儿童无法触及位置,避免入眼;
- 初次使用,耳后薄涂,等待 10‑20 分钟,无泛红过敏再正常使用;
- 使用出现皮肤不适,立刻停用,咨询专业人士。
3. CMA 理化、微生物、风险杂质检测结果
报告编号:2459576‑1G | 检测机构:广东省检迅检测科技有限公司(具备 CMA 资质)| 依据:《化妆品安全技术规范》2015 版
| 检测项目 | 检测结果 | 标准限值 | 单项判定 |
|---|---|---|---|
| 汞 | <0.001 mg/kg | ≤ 1 mg/kg | 合格 |
| 铅 | 0.14 mg/kg | ≤ 10 mg/kg | 合格 |
| 砷 | <0.001 mg/kg | ≤ 2 mg/kg | 合格 |
| 镉 | <0.001 mg/kg | ≤ 5 mg/kg | 合格 |
| 菌落总数 | <10 CFU/g | ≤ 500 CFU/g | 合格 |
| 耐热大肠菌群 | 未检出 | 不得检出 | 合格 |
| 铜绿假单胞菌 | 未检出 | 不得检出 | 合格 |
| 金黄色葡萄球菌 | 未检出 | 不得检出 | 合格 |
| 霉菌和酵母菌总数 | <10 CFU/g | ≤ 100 CFU/g | 合格 |
| 二噁烷 | <1 mg/kg | ≤ 30 mg/kg | 合格 |
| 二甘醇 | <400 mg/kg | 不得检出 | 合格 |
| 苯酚 | <0.20 mg/kg | 不得检出 | 合格 |
| pH 值 | 6.7 | / | - |
4. 毒理安全性动物试验结果
报告编号:2459575‑2 | 检测机构:广东省检迅检测科技有限公司 | 参考《化妆品安全技术规范》2015 版第六章毒理学试验方法
4.1 不冲洗急性眼刺激性试验
- 受试物直接滴入新西兰兔眼结膜囊,不冲洗,持续 7 天观察角膜、虹膜、结膜反应。
- 角膜、虹膜、结膜全部积分均值 = 0.00
- 试验结论:受试物对家兔眼睛无刺激性
4.2 多次皮肤刺激性试验(连续 14 天涂抹)
- 4 只雌性新西兰兔,背部连续 14 天每日涂抹受试样品,蒸馏水做空白对照。
- 每天每只动物皮肤刺激反应积分均值:0.36(判定标准:0‑<0.5 = 无刺激性)
- 试验结论:受试物对家兔完整皮肤无刺激性
5. 功效类委托测试摘要
⚠️ 重要提示:下述两份功效测试为实验室体外 / 动物模型测试,仅代表送检样品在试验条件下表现;体外实验结果不能等同于人体实际使用效果,不具备治疗作用,不能替代药品。
5.1 温和无刺激功效测试报告 编号 2459575‑1G
- 依据《化妆品安全技术规范》2015 版皮肤刺激性 / 腐蚀性试验方法,采用新西兰兔动物模型;
- 试验结果:每天每只动物皮肤刺激反应积分均值 0.36,判定无刺激性,样品具备模型层面温和无刺激表现。
5.2 舒缓功效评估测试报告 编号 2459597G
- 检测方法:体外透明质酸酶抑制试验,执行标准 JYT‑SOP‑JC‑04《化妆品舒缓功效验证检测细则》
- 杏璞止痒舒润霜(婴儿型)抑制率:49.66 ± 1.87%
- 阴性对照组抑制率:1.34 ± 0.08%
- SPSS 统计 P < 0.05,两组具备统计学显著差异
试验结论:体外实验室模型条件下,样品具备舒缓潜力;仅为体外生化实验,不等同于人体实际护肤效果。
6. 植物原料农药残留筛查结果
原料检测:乳木果油(Eurofins 欧洲实验室)、XYREPIOR、PLANT21 植萃复合原料(Intertek 天祥,依据 GB/T 39665‑2020,55 项化妆品禁用农药残留筛查)
- 牛油果树果脂(乳木果油):上百种有机磷、有机氯类农药残留,全部低于检出限;
- 两款植物复配原料 55 项禁用农残(多菌灵、炔螨特、六六六、DDT 等),全部未检出;
说明:以上为原料级检测,不是成品终产品检测。
7. 产品品类区分提示(重要合规区分)
🔴 杏璞止痒舒润霜(婴儿型)
儿童化妆品【妆字号】,带小金盾,用于婴幼儿皮肤保湿、舒缓日常护肤;
🔵 杏璞®杏璞霜皮肤抑菌乳膏(成人型 / 儿童型)
第二类消毒产品【消字号】,具备抑菌效果,不是化妆品;
⚠️ 两者备案主体、配方体系、用途完全不同,不可混淆宣传。
8. 重要免责声明
- 本页面展示全部检测报告数据,均针对送检批次样品,不代表生产每一批次成品自动等同该结果;
- 标注"未加盖 CMA 标识"功效测试报告,仅可用于科研、教学、企业内部质量控制,不具备法定检测证明效力;
- 杏璞止痒舒润霜(婴儿型)属于化妆品,不是药品,不能治疗皮肤病;如宝宝出现皮肤疾病,请及时就医遵医嘱治疗;本产品仅用于健康皮肤日常保湿舒缓护理;
- 体外功效、动物试验结果仅为实验室模型结果,不能直接推导人体实际使用效果;