📋 基本情况与备案信息

根据《消毒产品卫生安全评价规定》，杏璞®杏璞霜®皮肤抑菌乳膏（成人型）（简称：杏璞霜成人型）属于第二类消毒产品，已完成卫生安全评价报告备案。

产品基本信息

项目	内容
产品名称	杏璞®杏璞霜®皮肤抑菌乳膏（成人型）（简称：杏璞霜成人型）
剂型/型号	膏剂 / 50g
产品类别	第二类消毒产品（消字号，即消毒产品卫生许可批件）
主要有效成分及含量	苦参碱 0.14%-0.16% (w/w)
抑菌类别	对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌有抑菌作用
适用范围	适合成人肌肤各类皮肤不适的抑菌、止痒
使用方法	取适量，涂抹于所需皮肤部位，轻揉至吸收
有效期	二年
执行标准	Q/WCSW 006-2023

责任单位与生产企业

项目	内容
产品责任单位	微萃生物科技（泰州）有限公司
责任单位地址	江苏省泰州市高港区许庄街道官沟社区兴国路8号7-2-A-263
法定代表人	张立杰
实际生产单位	河北康正药业有限公司
生产企业地址	河北临城经济开发区临城大道南侧
生产企业卫生许可证号	冀卫消证字（2013）第0041号
许可证有效期	2021年12月18日至 2025年12月17日

✅ 卫生安全评价结论：根据《消毒产品卫生安全评价规定》要求，该产品的基本情况、检测报告、企业标准等资料齐全，产品质量稳定，对人体安全，可用于成人皮肤表面的抑菌（抑制细菌生长，非杀菌）护理。保质期为二年。

🧪 检验报告

报告一基本信息

项目	内容
检测机构	青岛谱尼测试有限公司
报告编号	NROHKPID1727329HRa（此报告替代编号NROHKPID1727329HBY检测报告）
样品名称	杏璞®杏璞霜®皮肤抑菌乳膏（成人型）（简称：杏璞霜成人型）
送检单位	微萃生物科技（泰州）有限公司
生产单位	河北康正药业有限公司
样品数量	27支
样品性状	膏剂
规格或型号	20g/支
生产日期/批号	230425
接样日期	2023年04月28日
检验完成日期	2023年06月27日
报告日期	2023年10月23日
检测项目	pH值、重金属、微生物、抑菌率、稳定性(54°C/14d)、多次皮肤刺激

报告二基本信息

项目	内容
检测机构	青岛谱尼测试有限公司
报告编号	NROHKPID1727265HRa（此报告替代编号NROHKPID1727265HR检测报告）
样品名称	杏璞®杏璞霜®皮肤抑菌乳膏（成人型）（简称：杏璞霜成人型）
送检单位	微萃生物科技（泰州）有限公司
生产单位	河北康正药业有限公司
样品数量	3支
样品性状	膏剂
规格或型号	20g/支
生产日期/批号	230425
接样日期	2023年04月28日
检验完成日期	2023年09月13日
报告日期	2023年10月23日
检测项目	稳定性(37°C/90d)

检测依据与评价依据

《消毒技术规范》(2002年版) 2.2.1.4、2.3.3
《化妆品安全技术规范》(2015年版)第四章1.2、1.3、1.4
GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录B、附录C
评价依据：《消毒技术规范》(2002年版)、GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

📊 检测结论

序号	检测项目	检测结果	结论
1	pH值	5.84	——
2	重金属（铅）	未检出 (<1.5 mg/kg)	符合要求
3	重金属（汞）	未检出 (<0.002 mg/kg)	符合要求
4	重金属（砷）	未检出 (<0.01 mg/kg)	符合要求
5	细菌菌落总数	<4 CFU/g	符合GB 15979-2002要求
6	真菌菌落总数	<4 CFU/g	符合GB 15979-2002要求
7	大肠菌群	未检出	符合GB 15979-2002要求
8	金黄色葡萄球菌	未检出	符合GB 15979-2002要求
9	绿脓杆菌	未检出	符合GB 15979-2002要求
10	溶血性链球菌	未检出	符合GB 15979-2002要求
11	抑菌率（大肠杆菌、金黄色葡萄球菌）	作用2/5/10/20min，抑菌率均>90%	较强抑菌作用
12	抑菌率（白色念珠菌）	作用2/5/10/20min，抑菌率均>50%	有抑菌作用
13	稳定性（54°C/14d）	放置后抑菌率符合要求	室温下至少保持1年
14	稳定性（37°C/90d）	放置后抑菌率符合要求	室温下至少保持2年
15	多次完整皮肤刺激试验	每天每只动物平均积分0.62	轻刺激性，符合标准要求

🧪 产品配方表

以下配方数据来源于《消毒产品卫生安全评价报告》附页，共34种原料。

序号	原料名称	CAS号	原料含量	原料级别
1	吐温-60	9005-67-8	90-110	化妆品级
2	白油	8012-95-1	90-110	化妆品级
3	硅油	63148-62-9	90-110	化妆品级
4	凡士林	8009-03-8	—	化妆品级
5	乳木果油	91080-23-8	90-110	化妆品级
6	透明质酸钠	9067-32-7	90-110	化妆品级
7	水溶性氮酮	59227-82-3	90-110	医药级
8	山梨坦硬脂酸酯	56451-84-4	90-110	化妆品级
9	甘油硬脂酸酯	85666-92-8	90-110	化妆品级
10	PEG-100硬脂酸酯	9004-99-3	90-110	化妆品级
11	鲸蜡硬脂醇	8005-44-5	90-110	化妆品级
12	硬脂酸	57-11-4	90-110	化妆品级
13	苦参碱	519-02-8	90-110	化妆品级
14	丙酯	94-13-3	90-110	化妆品级
15	纯化水	—	90-110	医药级
16	尿囊素	97-59-6	90-110	化妆品级
17	甘油	56-81-5	90-110	医药级
18	硼酸	10043-35-3	90-110	医药级
19	甲酯	65517-27-3	90-110	化妆品级
20	冰片	507-70-0	90-110	化妆品级
21	薄荷脑	1490-04-6	90-110	化妆品级
22	丙二醇	57-55-6	90-110	化妆品级
23	马齿苋(PORTULACA OLERACEA)提取物	90083-07-1	90-110	化妆品级
24	黄芩(Scutellaria Baicalensis)根提取物	21967-41-9	90-110	化妆品级
25	苦参(Sophora Flavescens)根提取物	519-02-8	90-110	化妆品级
26	胀果甘草(Glycyrrhiza Inflata)根提取物	—	90-110	化妆品级
27	川赤芍(PAEONIA VEITCHII)提取物	23180-57-6	90-110	化妆品级
28	丹参(SALVIA MILTIORRHIZA)根提取物	79483-68-4	90-110	化妆品级
29	1,2-戊二醇	5343-92-0	90-110	化妆品级
30	丁二醇	25265-75-2	90-110	化妆品级
31	羟苯基丙酰胺苯甲酸	697235-49-7	90-110	化妆品级
32	抗坏血酸棕榈酸酯	137-66-6	90-110	化妆品级
33	D-泛醇	81-13-0	90-110	化妆品级
34	杰马BP	78491-02-8	90-110	化妆品级

主要有效成分及含量：苦参碱 0.14%-0.16% (w/w)

🧪 pH值检测

检验依据：《消毒技术规范》(2002年版) 2.2.1.4 ｜试验环境温度23.1°C，相对湿度54%RH

使用雷磁PHS-3C pH计，以校准缓冲溶液1（pH 4.00）和校准缓冲溶液2（pH 6.86）校准后，直接测定其原样pH值。

检测项目	检测结果
pH值	5.84

报告编号：NROHKPID1727329HRa

⚠️ 重金属检测（铅、汞、砷）

检验依据：《化妆品安全技术规范》(2015年版)第四章1.2、1.3、1.4 ｜铅-温度20.1°C，相对湿度51%RH；汞、砷-温度26.0°C，相对湿度51%RH

序号	检测项目	检测结果	检出限	结论
1	铅 (mg/kg)	未检出	<1.5	符合要求
2	汞 (mg/kg)	未检出	<0.002	符合要求
3	砷 (mg/kg)	未检出	<0.01	符合要求

🦠 微生物指标

检验依据：GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录B ｜温度20.1~22.6°C，相对湿度49~53%RH

序号	检测项目	检测结果	结论
1	细菌菌落总数	<4 CFU/g	符合GB 15979-2002要求
2	真菌菌落总数	<4 CFU/g	符合GB 15979-2002要求
3	大肠菌群	未检出	符合要求
4	金黄色葡萄球菌	未检出	符合要求
5	绿脓杆菌	未检出	符合要求
6	溶血性链球菌	未检出	符合要求

结论：微生物指标符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的要求。

🔬 抑菌率试验

检验依据：GB 15979-2002 附录C ｜温度20.3~22.9°C，相对湿度49~53%RH

菌株来源：大肠杆菌8099（广东省微生物菌种保藏中心，4代），金黄色葡萄球菌ATCC 6538（ATCC，4代），白色念珠菌ATCC 10231（ATCC，4代）。作用浓度：原样。

抑菌率检测结果

试验用菌种	作用时间	抑菌率(%)	效果评价
大肠杆菌 8099	2min	>90	较强抑菌
大肠杆菌 8099	5min	>90	较强抑菌
大肠杆菌 8099	10min	>90	较强抑菌
大肠杆菌 8099	20min	>90	较强抑菌
金黄色葡萄球菌 ATCC 6538	2min	>90	较强抑菌
金黄色葡萄球菌 ATCC 6538	5min	>90	较强抑菌
金黄色葡萄球菌 ATCC 6538	10min	>90	较强抑菌
金黄色葡萄球菌 ATCC 6538	20min	>90	较强抑菌
白色念珠菌 ATCC 10231	2min	>50	有抑菌作用
白色念珠菌 ATCC 10231	5min	>50	有抑菌作用
白色念珠菌 ATCC 10231	10min	>50	有抑菌作用
白色念珠菌 ATCC 10231	20min	>50	有抑菌作用

评价标准：抑菌率≥50%~90%有抑菌作用；抑菌率≥90%有较强抑菌作用。报告编号：NROHKPID1727329HRa

⏱️ 稳定性试验（54°C，14d）

检验依据：GB 15979-2002 附录C ｜报告编号：NROHKPID1727329HRa

完整包装样品置温度54°C、相对湿度75%RH恒温箱中保存14d，于放置前后分别测定抑菌率。

菌种	作用时间	放置前抑菌率(%)	放置后抑菌率(%)
大肠杆菌 8099	2min	>90	>90
大肠杆菌 8099	5min	>90	>90
大肠杆菌 8099	10min	>90	>90
大肠杆菌 8099	20min	>90	>90
金黄色葡萄球菌 ATCC 6538	2min	>90	>90
金黄色葡萄球菌 ATCC 6538	5min	>90	>90
金黄色葡萄球菌 ATCC 6538	10min	>90	>90
金黄色葡萄球菌 ATCC 6538	20min	>90	>90
白色念珠菌 ATCC 10231	2min	≈90	≈80
白色念珠菌 ATCC 10231	5min	≈89	≈88
白色念珠菌 ATCC 10231	10min	≈94	≈82
白色念珠菌 ATCC 10231	20min	≈94	≈84

结论：经54°C/14d加速试验，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌抑菌率均>90%，对白色念珠菌抑菌率均>50%，产品抑菌作用在室温下至少保持1年。

⏱️ 稳定性试验（37°C，90d）

检验依据：GB 15979-2002 附录C ｜报告编号：NROHKPID1727265HRa

样品置37°C、75%RH恒温箱中保存90d，放置前后分别测定抑菌率。

菌种	作用时间	放置前抑菌率(%)	放置后抑菌率(%)
大肠杆菌 8099	2min	>90	>90
大肠杆菌 8099	5min	>90	>90
大肠杆菌 8099	10min	>90	>90
大肠杆菌 8099	20min	>90	>90
金黄色葡萄球菌 ATCC 6538	2min	>90	>90
金黄色葡萄球菌 ATCC 6538	5min	>90	>90
金黄色葡萄球菌 ATCC 6538	10min	>90	>90
金黄色葡萄球菌 ATCC 6538	20min	>90	>90
白色念珠菌 ATCC 10231	2min	≈73	≈65
白色念珠菌 ATCC 10231	5min	≈85	≈89
白色念珠菌 ATCC 10231	10min	≈94	≈90
白色念珠菌 ATCC 10231	20min	≈94	≈95

结论：经37°C/90d加速试验，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌抑菌率均>90%，对白色念珠菌抑菌率均>50%，产品抑菌作用在室温下至少保持2年。

🐰 多次完整皮肤刺激试验

检验依据：《消毒技术规范》(2002年版) 2.3.3 ｜报告编号：NROHKPID1727329HRa

试验动物

品种：新西兰兔，普通级，体重2.0kg-3.0kg，共3只，雄性
来源：嘉善县金兔兔业专业合作社（许可证号：SCXK(浙)2020-0006）
动物合格证编号：20230510CEZZ0600000549
动物使用许可证号：SYXK(沪)2022-0005
饲养条件：温度20°C~26°C，相对湿度40%~70%，光照12h明暗交替
饲料：郑州市小河科技发展有限公司（许可证号：苏饲证(2019)03058，批号：23022001）

试验方法

样品原样使用。试验前约24h将动物背部脊柱两侧毛剔除，去毛范围约3cm×3cm。次日将受试物0.5mL涂在一侧皮肤上，另一侧涂生理盐水作为对照。涂抹后4h用水清洗除去残留物。每天涂抹一次，连续涂抹14d。每次涂抹后24h观察结果，按《消毒技术规范》2002年版-2.3.3评分。

14天逐日试验结果

涂抹天数	动物数(只)	样品-红斑	样品-总分
1	3	0	0
2	3	0	0
3	3	2	2
4	3	2	2
5	3	3	3
6	3	3	3
7	3	3	3
8	3	3	3
9	3	3	3
10	3	3	3
11	3	1	1
12	3	1	1
13	3	1	1
14	3	1	1

14天每只动物平均积分：8.67 ｜每天每只动物平均积分：0.62 ｜刺激强度评价：轻刺激性，符合《消毒技术规范》(2002年版)标准要求。

签发日期：2023年10月23日｜分包单位：谱尼测试集团上海有限公司（资质认定证书编号：220920342091）

📑 企业标准

项目	内容
标准编号	Q/WCSW 006-2023
标准名称	杏璞霜皮肤抑菌乳膏（成人型）企业标准
起草单位	微萃生物科技（泰州）有限公司
主要起草人	张立杰
发布日期	2023-01-01
实施日期	2023-01-02

规范性引用文件

GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 6368-2008 表面活性剂水溶液pH值的测定电位法
GB/T 26396-2011
WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则
GB/T 4472-2011 化工产品密度、相对密度的测定
《定量包装商品计量监督管理办法》
《化妆品安全技术规范》(2015版)
《消毒技术规范》(2002年版)
《消毒产品标签说明书管理规范》

重要免责声明

本页面展示全部检测报告数据，均针对送检批次样品，不代表生产每一批次成品自动等同该结果；
杏璞®杏璞霜®皮肤抑菌乳膏（成人型）（简称：杏璞霜成人型）属于消毒产品，不是药品，不能治疗皮肤疾病；如成人出现皮肤疾病，请及时就医遵医嘱治疗；本产品仅用于健康皮肤日常抑菌护理；
体外功效、动物试验结果仅为实验室模型结果，不能直接推导人体实际使用效果。

涂抹天数	动物数(只)	样品-红斑	样品-总分
1	3	0	0
2	3	0	0
3	3	2	2
4	3	2	2
5	3	3	3
6	3	3	3
7	3	3	3
8	3	3	3
9	3	3	3
10	3	3	3
11	3	1	1
12	3	1	1
13	3	1	1
14	3	1	1

涂抹天数	动物数(只)	样品-红斑	样品-总分
1	3	0	0
2	3	0	0
3	3	2	2
4	3	2	2
5	3	3	3
6	3	3	3
7	3	3	3
8	3	3	3
9	3	3	3
10	3	3	3
11	3	1	1
12	3	1	1
13	3	1	1
14	3	1	1

杏璞®杏璞霜®皮肤抑菌乳膏（成人型）（简称：杏璞霜成人型）